标准编号：GB 18279.1-2015

中文名称：医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

英文名称：Sterilization of health care products—Ethylene oxide—Part 1: Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices

发布日期：2015-12-10

实施日期：2017-01-01

代替标准：GB 18279-2000（部）

标准类别：

采标号：ISO 11135-1:2007

采标名称：医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

采标程度：

采标类型：

ICS：

CCS：