企业复工后,洁净空间要达到哪些要求?
2020-03-05洁净室(Clean Room),亦称无尘车间、无尘室或清净室。
严格控制室内的空气中的细菌、霉菌、尘粒或放射性物质的粒子数目和温度、湿度。使生产、试验的产品和仪表达到无菌、无尘,仪器操作平稳精确,操作人员安全或确保外界环境不受污染。
无论是在疫情期间还是疫情过后,若不做好洁净室空间净化,不仅生产产品、工作环境受到影响,更会危及外环境和人身健康。
比如一些传染病手术需要在负压洁净手术室进行,生产加工一些食品、药品、口罩等必需品和一次性卫生防护产品更需要在洁净空间下进行。
空气洁净度等级举例:
医药生产空气洁净度等级分A/B/C/D四个等级
静态下,A级空间(最高要求),
悬浮粒子(≥0.5μm)最大允许个数3520个/m³;
悬浮粒子(≥5.0μm)最大允许个数20个/m³;
作为微生物传播的重要渠道,空间消毒是所有环境消毒中最重要的环节之一。是各企事业单位,相关生产企业(制药行业,食品行业)必须控制的消毒环节。我国新版GMP药典明确规定了空间中浮沉菌的数目,由此可见,空间消毒对切断微生物的传播具有决定性作用。
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