实验室这些风险问题你需要注意!
2018-03-14在检测实验室里这些容易存在的问题你了解吗?质佳检测小编给大家汇总:
一、仪器设备的风险
1、相互有影响的仪器设备放置在一起,相互干扰,数据不准;
2、仪器设备长期不校准/检定,准确性无保障;
3、仪器设备不做期间核査,性能不撑控;
4、仪器设备无状态标识或标识混乱,容易错用;
5、仪器设备无安全保护装备,对操作员有安全风险;
6、气瓶没有分类贮存,无固定和防漏设施,有爆燃隐患;
7、仪器设备气路交叉杂乱,有火灾安全隐患;
8、仪器设备使用无记录,出現异常无法追溯;
9、仪器设备档案信息不全,对维护造成困扰;
10、仪器设备无强排风装置,对操作人员有伤害。
二、环境控制的风险
1、操作间与仪器间无温湿度仪,实验环境条件不清楚;
2、无“三废”收集处理装置,对环境造成威胁;
3、房间墙壁脱落,地面粗糙不,杂物乱放,台面凌乱,环境感官不佳,有粉尘污染实验的危险;
4、实验室无强制通风设备,无防火、防水、防腐和急救设施,有人身安全感风险;
5、废旧和长期停用设备未清出检测现场,有误用风险;
6、检测工作时无环境条件记录,检测结果无法复现;
7、微生物学实验室物流与人流未分开,一更、二更和三更不规范,有交叉污染风险;
8、致病性微生物实验室无生物安全装置,对操作人员有病菌感染风险;
9、相互有影的工作空间没有有效隔离,影响检测结果准确性;
10、办公室、检测室、仪器室混用,相互交叉污染,存在安全隐患和结果准确性风险。
三、化学药品及耗材的问题
1、没有合格供应商名录,耗品质量无保障;
2、剧毒药品未实现双人双锁和使用跟踪监督制度,有剧毒药品外泄风险;
3、易制毒药品未实现双人双锁,有易制毒药品外泄风险;
4、试剂药品无领用登陆记录,试剂药品管理不到位;
5、试剂贮存与操作间同室,对检验员健康有害;
6、试剂瓶标识信息不足,试剂过期失效不掌控;
7、标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行,量具热涨冷缩,标准溶液无法配准;
8、批量采购或用量大试剂未再检验验证,试剂不合格会造成巨大损失;
9、耗材质量无风险分析评估,耗材质量不合格会造成巨大损失;
10、试剂没分类贮存,有交叉污染风险,试剂室或试剂柜无强排设施,对操作员健康有害。
四、实验室样品管理的问题
1、样品编号混乱,无统一唯一性编号,易混淆;
2、收样时无进样品状态描述和风险评价,出现结果异常无法追溯;
3、样品没有流转卡,样品责任不明确;
4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识,有漏检和重检的可能;
5、样品和留样无分类贮存和监控,存在交叉污染和霉变风险;
6、检毕样品回收和处置不规范,技术负责人责任不到位;
7、样品室与办公室混用,有安全风险;
8、样品处理室与检测室混用,有交叉污染风险;
9、样品贮存无环境监控记录,有样品损毁风险;
10、样品采集过程中代表性不强,抽样记录不祥,影响检测结果。
五、检测报告可能存在的问题
1、报告信息量不足,不符合《准则》要求;
2、报告结论不正确,授权签字人责任不到位;
3、报告数据与原始记录不一致,报告审核人责任不到位;
4、报告无三级审批签字,报告管理混乱;
5、报告格式多变,不严肃谨慎;
6、报告中加盖的“检验检测专用章”不符合《准则》要求,必须更换;
7、报告无骑缝章,有报告调换内页的风险;
8、报告或原始记录有不规范的涂改,由作假的可能;
9、分不清检验报告、检测报告、鉴定报告的区别;
10、报告的发送程序执行不严,有涉密风险。